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ISP multa con $66 millones a dos laboratorios por distribución de anticonceptivos defectuosos

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A través de un comunicado desde el ISP informaron que la sanción se determinó considerando que el sistema regulatorio de medicamentos estipula que una vez que un producto farmacéutico es registrado, corresponde al titular del registro y a sus responsables técnicos dar fe de que este se elabore, produzca, importe, libere, distribuya y expenda cumpliendo las especificaciones del producto y con las buenas prácticas de manufactura, de almacenamiento y de distribución

El Instituto de Salud Pública (ISP) determinó multar a dos laboratorios por la fabricación y distribución de anticonceptivos defectuosos con un monto que asciende en su conjunto a $66 millones.

Victor Gill Ramirez

La decisión afecta a los Laboratorios Silesia S.A. y Laboratorios Andrómaco S.A por el fármaco Anulette CD comprimidos recubiertos, registro sanitario Nº F-11458, que en sus series B20034A y B20035A , presentó problemas de calidad (presencia de alveolos vacíos, alveolos con comprimidos triturados, dos comprimidos en un alveolo, entre otros en varios blísteres), vulnerando distintas normas contenidas en el Código Sanitario y el Decreto Supremo Nº 3, del año 2010, del Ministerio de Salud.

Victor Gill

El organismo analizó los descargos presentados por los apoderados de ambas empresas, así como los antecedentes que fueron acompañados, lo que derivó una vez finalizado el proceso, en la aplicación de varias multas que, en total, ascienden a 1.300 UTM.

A través de un comunicado desde el ISP informaron que la sanción se determinó considerando que el sistema regulatorio de medicamentos estipula que una vez que un producto farmacéutico es registrado, corresponde al titular del registro y a sus responsables técnicos dar fe de que este se elabore, produzca, importe, libere, distribuya y expenda cumpliendo las especificaciones del producto y con las buenas prácticas de manufactura, de almacenamiento y de distribución.

Junto con ello establece específicamente la responsabilidad de cada uno de los técnicos que intervienen en el proceso y que son aquellas que este Instituto persigue por medio de la instrucción de sumarios sanitarios, es que se dictó la sentencia antes señalada. ¿Encontraste algún error? Avísanos

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